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公司順利通過藥品生產許可證換證現場驗收檢查

發布時間:2014-11-15 15:00:35 來源:本站 作者:超級管理員

2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)查(cha)內容(rong)主要(yao)圍繞藥(yao)品(pin)許可證變更增(zeng)加維(wei)生(sheng)素B2和腺苷鈷胺(an)事(shi)項的相關工(gong)作開展,檢(jian)查(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要(yao)求和自治區食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理局(ju)制(zhi)定的許可證驗(yan)收檢(jian)查(cha)條款進行(xing),在檢(jian)查(cha)過程(cheng)中(zhong)檢(jian)查(cha)人(ren)員(yuan)通過對我公(gong)司在企業負責人(ren)、質(zhi)量(liang)負責人(ren)、生(sheng)產(chan)(chan)和質(zhi)量(liang)檢(jian)測人(ren)員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)產(chan)(chan)廠房、設施(shi)布局(ju)和環境衛(wei)生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝布局(ju)和流程(cheng)、生(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)設備儀器管理和校驗(yan)、物料和產(chan)(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)量(liang)管理文件(jian)和制(zhi)度(du)建(jian)設等方(fang)面進行(xing)文件(jian)查(cha)閱和生(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)查(cha),我公(gong)司符合藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許可相關條件(jian)和要(yao)求。

本次藥(yao)品生產(chan)許可證變更增加(jia)范圍的的檢查(cha)和驗收并取(qu)得(de)證書,標志著我(wo)公司維生素(su)B2和腺苷鈷胺(an)具備(bei)了(le)原料藥(yao)的生產(chan)條件,我(wo)公司將(jiang)嚴格按(an)照國(guo)家有關藥(yao)品生產(chan)管(guan)理規范要求積極籌備(bei)新版藥(yao)品GMP認(ren)證檢查(cha)工作,爭取(qu)早日完成認(ren)證并投入生產(chan)銷售。